Pediatr. praxi. 2009;10(1):26-30

Bezpečnost konjugované 7valentní pneumokokové vakcíny

doc. MUDr. Roman Chlíbek Ph.D
Fakulta vojenského zdravotnictví Univerzity obrany, Hradec Králové

Mezi jedny z priorit vakcinace dětí patří očkování proti pneumokokům u dětí do 2 let věku. K dispozici je zatím jediná registrovaná konjugovaná

7valentní pneumokoková vakcína (PCV7). Její reaktogenita a bezpečnost byla hodnocena v řadě pre i postlicenčních studií.

Nejčastější reakce jsou bolestivost v místě vpichu a horečka, které mohou být vyšší v případě simultánní vakcinace s ostatními dětskými

vakcínami. V letošním roce by měla být PCV7 vakcinace zařazena do očkovacího kalendáře v České republice (ČR). Svůj význam má

dlouho dobé sledování bezpečnosti vakcíny po jejím zavedení do rutinní vakcinace. V ČR bylo v roce 2008 hlášeno celkem 23 nežádoucích

reakcí na 100 tisíc distribuovaných dávek, z nichž 8 bylo označeno za závažné. PCV7 je bezpečná, dobře tolerovaná vakcína s přiměřenou

reaktogenitou u zdravých, ale i specifických rizikových skupin dětí.

Klíčová slova: pneumokoky, reaktogenita, bezpečnost, konjugovaná vakcína.

Safety of seven-valent pneumococcal conjugate vaccine

The vaccination priorities include vaccination of children against pneumococcal disease in children under 2 years of age. There is still

the only registered 7-valent conjugate pneumococcal vaccine (PCV7). Its reactogenicity and safety was assessed in a number of preand

post-licensure studies. The most common reactions are soreness at the site of vaccination and fever, which may be higher in case

of simultaneous vaccination with other childhood vaccines. In 2009, should be PCV7 vaccination included in the vaccination schedule

in the Czech Republic (CR). There is an importance of the long-term monitoring of the safety of the vaccine after its introduction into

the routine vaccination. There was reported a total number of 23 adverse reactions per 100 thousand doses, of which 8 was identified

as serious in the Czech Republic in 2008. PCV7 is safe, well-tolerated vaccine with adequate reactogenicity in healthy, as well as specific

groups of children at risk.

Keywords: pneumococcus, reactogenicity, safety, conjugate vaccine.

Zveřejněno: 1. březen 2009  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Chlíbek R. Bezpečnost konjugované 7valentní pneumokokové vakcíny. Pediatr. praxi. 2009;10(1):26-30.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Poehling KA, Szilagyi PG, Edwards K, et al. Streptococcus pneumoniae-related illnesses in young children: secular trends and regional variation. Pediatr Infect Dis J 2003; 22: 413-418. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  2. Motlová J, Beneš Č, Křížová P. Invazivní pneumokokové onemocnění v České republice v letech 2000-2006. Epidemiol Mikrobiol Imunol 2008; 57(1): 14-21.
  3. Shinefield H, Black S, Ray P, et al. Efficacy, immunogenicity and safety of heptavalent pneumococcal conjugate vaccine in low birth weight and preterm infants. Pediatr Infect Dis J 2002; 21: 182-186. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  4. Oosterhuis-Kafeja F, Beutels P, Van Damme P. Immunogenicity, efficacy, safety and effectiveness of pneumococcal conjugate vaccines (1986-2006). Vaccine 2007; 25: 2194-2212. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. de Aristegui FJ, Cos AB, Zurimendi CA, et al. Evaluation of the safety and immunogenicity of pneumococcal sevenvalent conjugate vaccine (Prevenar) administered in previously unvaccinated Spanish children aged 24-36 months. Vaccine 2005; 23(16): 1917-1922. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Prymula R. Vaccinum pneumococcale saccharidum conjugatum. Remedia 2006; 16(1): 27-34.
  7. Wise RP, Iskander J, Pratt RD, et al. Postlicencure safety surveillance for 7-valent pneumococcal conjugate vaccine. JAMA 2004; 292(14): 1702-1710. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. Emini E. Extending the benefits of pneumococcal vaccination. Lecture at Pneumococcal conjugate vaccines-Bridging to the future, Istanbul, Turkey, 16-18 November 2008.
  9. Nachmann S, Kim S, King J, et al. Pediatric AIDS Clinical Trials Group Study 292 Team. Safety and Immunogenicity of heptavalent pneumococcal conjugate vaccine in infants with human immunodeficiency virus type 1 infection. Pediatrics 2003; 112: 66-73. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  10. Feikin DR, Elie CN, Goetz MB, et al. Randomized trial of the quantitative and functional antibody response to a 7-valent pneumococcal conjugate vaccine and/or 23-valent polysacharide vaccine among HIV-infected adults. Vaccine 2001; 20: 545-553. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  11. King JC Jr, Vink PE, Farley JJ, at al. Safety and immunogenicity of three doses of five-valent pneumococcal conjugate vaccine in children younger than two years with and without human immunodeficiency virus infection. Pediatrics 1997; 99: 575-580. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. O'Brien KL, Shift AJ, Winkelstein JA, et al. Safety and immunogenicity of heptavalent pneumococcal vaccine conjugated to CRM(197) among infants with sickle-cell disease. Pneumococcal Conjugate Vaccine Study Group. Pediatrics 2000; 106: 965-972. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  13. Kumar D, Rotstein C, Mityata G, et al. Randomized, double-blind, controlled trial of pneumococcal vaccination in renal transplant recipients. J Infect Dis 2003; 187: 1639-1645. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  14. Lin PL, Michaels MG, Green M, et al. Safety and immunogenicity of the American Academy of Pediatrics-Recommended Sequential Pneumococcal Conjugate and Polysacharide Vaccine Schedule in Pediatric Solid Organ Transplantant Recipients. Pediatrics 2005; 116: 160-167. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  15. Esposito S, Pugni L, Bosis S, et al. Immunogenicity, safety and tolerability of heptavalent pneumococcal conjugate vaccine administered at 3, 5 and 11 months post-natally to preand full-term infants. Vaccine 2005; 23: 1703-1708. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  16. Jackson LA, Neuzil KM, Whitney CG, et al. Safety of varying dosages of 7-valent pneumococcal protein conjugate vaccine in senior previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysacharide vaccine. Vaccine 2005; 23: 3697-3703. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...




Pediatrie pro praxi

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.