Význam desetivalentní konjugované pneumokokové vakcíny SynflorixTM (PCV10) v kontextu nových účinnostních dat

Pediatr. praxi. 2013;14(2):141-142

Význam desetivalentní konjugované pneumokokové vakcíny SynflorixTM (PCV10) v kontextu nových účinnostních dat

MUDr.Pavel Kosina, Ph.D.¹, doc.PhDr.Jan Štochl, M.Phil., PhD.²: ¹ Klinika infekčních nemocí, Lékařská fakulta UK a Fakultní nemocnice v Hradci Králové; ² Department of Psychiatry, University of Cambridge, Cambridge, Velká Británie; Katedra kinantropologie, Fakulta tělesné výchovy a sportu UK, Praha

Zavedení sedmivalentní pneumokokokové konjugované vakcíny vedlo k významnému snížení incidence pneumokokových onemocnění

v dětské i dospělé populaci. Vývoj dalších konjugovaných vakcín byl motivován nárůstem nevakcinačních sérotypů po zavedení

plošné vakcinace. Jejich původní registrace založené na non-inferioritě k PCV7 jsou následovány účinnostním studiemi. Studie FINip,

zaměřená primárně na výskyt invazivních pneumokokových onemocnění ve Finsku, je dosud nejrozsáhlejší evropskou účinnostní studií,

která prokázala vysokou efektivitu vakcíny PCV10 v prevenci IPO v reálných podmínkách. Při vyhodnocení kombinovaného vlivu

na vakcinační i nevakcinační sérotypy byla zjištěna 93% účinnost proti IPO (95 % CI 75–99). Vysoká klinická účinnost vakcíny PCV10 ve

Finsku dává možnost stejného očekávání v podmínkách České republiky.

Klíčová slova: konjugované vakcíny, reálná účinnost, FinIP, klinická studie, invazivní pneumokokové onemocnění

Significance of ten-valent pneumococcal conjugate vaccine SynflorixTM (PCV10) in the context of new efficacy data

Introduction of heptavalent pneumococal conjugated vaccine was followed by substantial reduction of pneumococcal diseases in

children and adults. Research on additional pneumocccal vaccines was inspired by increasing incidence of non-vaccine serotypes. The

registrations derived from non-inferiority to PCV7 have been broadened to real clinical trials. Clinical trial FinIP aimed to the onset of

IPD in Finland has been still the first study confirming the effectiveness of PCV10 against IPD. The reported overall efficacy against vaccine

and non-vaccine serotypes was 93% (95 % CI 75–99). High efficacy of PCV10 against IPD in Finland is promising in terms of similar

epidemiological situation concerning pneumococcal diseases in the Czech Republic.

Keywords: conjugated vaccines, effectiveness, FinIP, clinical trial, invasive pneumococcal disease

Zveřejněno: 1. květen 2013 Zobrazit citaci

Kosina P, Phil JŠM. Význam desetivalentní konjugované pneumokokové vakcíny SynflorixTM (PCV10) v kontextu nových účinnostních dat. Pediatr. praxi. 2013;14(2):141-142.

Reference

Hsu K, Pelton S, Karumuri S, et al. Population-Based Surveillance for Childhood Invasive Pneumococcal Disease in the Era of Conjugate Vaccine. Pediatr Infect Dis J 2005; 24(1): 17-23. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Black S, Shinefield H, Fireman B, et al, and the Northern California Kaiser Permanente Vaccine Study Center Group. Efficcacy, safety and immunogenicity of heptavalent pneumococcal conjugate vaccine in children. Pediatr Infect Dis J 2000; 19: 187-195. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
http://www.who.int/immunization/sage/SAGEReplacementReport2011FINAL_nov11.pdf.
Miller E, Andrews NJ, Waight P, et al. Herd immunity and serotype replacement four years after pneumococcal conjugate vaccination in England and Wales: an observational cohort study. Lancet Infect Dis 2011; 11: 760-768. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Vesikari T, Wysocki J, Chevallier B, et al. Immunogenicity of the 10-valent pneumococcal non-typeable Haemophilus influenzae protein D conjugate vaccine (PHiD-CV) compared to the licensed 7vCRM vaccine. Pediatr Infect Dis J 2009; 28(suppl): S66-76. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Bermal N, Szenborn L, Chrobot A, et al. The 10-valent pneumococcal non-typeable Haemophilus influenzae protein D conjugate vaccine (PHiD-CV) coadministered with DTPwHBV/Hib and poliovirus vaccines: assessment of immunogenicity. Pediatr Infect Dis J 2009; 28:(Suppl 4): S89-S96. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5909a2.htm.
Palmu AA, et al. (2012) Effectiveness of the ten-valent pneumococcal Haemophilus influenzae protein D conjugate vaccine (PHiD-CV10) against invasive pneumococcal disease: a cluster randomised trial. The Lancet. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(12)61854-6. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
De Wals P, Lefebvre B, Defay F, et al. Invasive pneumococcal diseases in birth cohorts vaccinated with PCV-7 and/or PHiD-CV in the province of Quebec, Canada. Vaccine 2012; 30: 6416-6420. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
http://www.gsk-clinicalstudyregister.com/index.jsp.
Vesikari T, et al. Efficacy of 10-valent pneumococcal non-typeable Haemophilus influenzae protein-D conjugate vaccine (PHiD-CV) against carriage and acute otitis media (AOM): design of a cluster-randomised trial. International Symposium on Pneumococci & Pneumococcal Diseases (ISPPD), Foz de Iguacu, Brazil, 11-15 March 2012.
Vesikari T, Forsten A, Seppa I, et al. Effectiveness of the 10-Valent pneumococcal non-typeable Haemophilus influenzae protein D conjugate vaccine against acute otitis media. ICAAC 2012, San Francisco, USA, September 9 to 12, 2012.
Prymula R, Peeters P, Chrobok V, et al. Pneumococcal capsular polysaccharides conjugated to protein D provide protection against otitis media caused by both Streptococcus pneumoniae and nontypable Haemophilus influenzae: a randomized double blind efficacy study. Lancet 2006; 367: 740-748. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Eskola J, Kilpi T, Palmu A, et al. Efficacy of a Pneumococcal Conjugate Vaccine against Acute Otitis Media. N Engl J Med 2001; 344: 403-409. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...